Осталон кальций д3

Осталон Кальций-Д — инструкция по применению, цены, аналоги, показания



Латинское название: Ostalon Calcium-D

Международное название: Ostalon Calcium-D

Действующее вещество: Алендроновая кислота

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

Оглавление:

Условие отпуска из аптеки: По рецепту



Цена: от 350 до 750 руб (28/96 шт)

Состав препарата

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу. В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ. Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

Лечебные свойства

Препарат угнетает резобрцию костей и нормализует соотношение минералов в тканях. Стимулируя остеогенез, активное вещество препарата создаёт гидроксиапатит костей, восстанавливающий их повреждения. Останавливая организацию остеокластов, препятствует резорбции костной ткани при остеопорозе, повышает минерализацию костной ткани, формируя в ней необходимые структуры.

Кальция карбонат активирует процесс полноценного формирования восстановленной костной ткани. Кальций, имеющийся в составе, влияет на нормализацию электролитного баланса, что позволяет регулировать сокращения мышц, упорядочивать нейро-гуморальную регуляцию. Витамин Д способствует усвоению фосфора, регулирует содержание минералов в крови.

Алендроновая кислота, реагируя с белками крови, поступает сначала к мягким тканям и далее перерабатывается, воздействуя на костную ткань. Вещество попадает в зону активной резорбции костной ткани и способствует её восстановлению с нормальной структурой, без остеомаляции. Не усвоившиеся остатки вещества выводятся почками.



Карбонат кальция усваивается в тонком кишечнике на 50 %, абсорбция усиливается при недостатке вещества в организме. Ионы кальция способны создавать нерастворимые соединения со щавелевой и фитиновой кислотами, что мешает усвоению кальция. Если в пище были продукты, содержащие эти кислоты, например, щавель или крупы, то препарат можно принимать только спустя несколько часов.

Активные вещества таблеток обоих видов усваиваются совместно столь же интенсивно, как и в чистом виде. Препарат выводится на 20 % почками, на 80 % кишечником.

Показания к применению

Осталон Кальций-Д применяют при явлении остеопороза в течение длительного приёма глюкокортикостероидов, у женщин при лечении истощения костной ткани в преклонном возрасте для уменьшения вероятности возникновения компрессионных переломов в позвоночнике, для укрепления и минерализации костей тазобедренных суставов, у мужчин – при лечении остеопороза костей таза, профилактике переломов в тазобедренных суставах.

Формы выпуска

Средняя цена 750 руб — 96 штук

В каждой пачке таблеток Осталона Кальция-Д содержатся два вида таблеток.



Одни из них белого цвета двояковыпуклые с нанесением гравировки «м14», форма – круглая.

Другие, с кальцием и колекальциферолом, имеют продолговатую форму, коричневато-жёлтый цвет, риску с одной стороны и обладают белым ядром. Таблетки количеством 28 и 96 штук выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержатся в картонных пачках.

Способ применения

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.



Противопоказания

Применение алендроновой кислоты в составе препарата Осталон Кальций-Д противопоказано при различных аномалиях в строении пищевода и возникающей затруднённости передвижения пищевых масс. К ним относятся:

  • Ахалазия пищевода
  • Изменения формы и структуры слизистой оболочки пищевода
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в состоянии обострения, среди которых дисфагия, энтероколит, язва 12-перстной кишки, язва желудка, гастрит.

Детский возраст, болезни почек, недееспособность пациента, личная непереносимость компонентов препарата также являются противопоказаниями к применению.

Применение таблеток второго вида может навредить здоровью и противопоказано:

  • При нарушениях кальциевого обмена
  • При гипервитаминозе D
  • При отдельных видах остеопороза
  • При активных формах туберкулёза лёгких
  • При саркаидозе
  • При повышенной чувствительности к веществам, находящимся в составе таблеток
  • При нарушениях усвоения фруктозы, глюкозы и при отсутствии некоторых ферментов приём средства не разрешается.

Меры предосторожности

Приём препарата требует соблюдения некоторых мер предосторожности:

  • После приёма алендроновой кислоты нельзя ложиться в течение получаса, чтобы уменьшить раздражение стенок желудка
  • Нельзя выпивать таблетку перед сном
  • Приём апельсинового сока, кофесодержащих напитков и даже минеральной воды значительно понижает биологическую доступность вещества
  • При гипокальциемии следует провести лечение для нормализации минерального обмена до применения препарата
  • Во избежание осложнений пациентам с недостаточной гигиеной рта следует пройти осмотр стоматолога и провести санацию полости рта
  • У онкологических пациентов на фоне проведения химиотерапии и приёма других средств может возникнуть некроз кости челюсти, следует избегать травматизирующих покровы процедур
  • Следует рассчитывать количество поступающего в организм витамина D, с учётом наличия в питании оксалатов, снижающих всасываемость кальция.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и на координацию движений, но, принимая во внимание редкие побочные эффекты с ухудшением зрения, стоит воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, связанных с повышенным риском и с быстротой психомоторных реакций.



Взаимодействие с другими лекарствами

Алендроновую кислоту не применяют одновременно с кальцийсодержащими препаратами, с различными антацидами, так как её абсорбция при этом снижается. Для уменьшения риска повреждения кишечного тракта следует исключить её применение совместно с НПВП. Препарат ранитидин усиливает её биодоступность.

Таблетки колекальциферола и кальция нельзя принимать одновременно с тетрациклином, со фторидом натрия. В первом случае следует выдержать промежуток около 6 часов, со фторидом натрия промежуток должен равняться 3 часам. После продуктов со щавелевой кислотой также ожидать 2 часа перед приёмом средства. При назначении препарата следует учитывать особенности применения комбинации коликальциферола и кальция с другими лечебными средствами:

  • Уменьшение выведения кальция при приёме тиазидных диуретиков
  • Приём слабительных препаратов уменьшает всасывание витамина D
  • Увеличивается токсичное действие сердечных гликозидов.

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.



При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.

Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.

Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.

Условия и срок хранения

Срок годности препарата составляет 2 года. Хранить препарат следует в сухом затемнённом месте, вне зоны доступа детей.

Аналоги

«Алендронат»

Канонфарма Продакшн, Россия

Подавляет резорбцию костной ткани и действие остеобластов. Нормализует минеральный обмен, способствует формированию нормальной структуры костей.


  • Большое количество побочных эффектов
  • Оказывает сильное раздражающее действие на ЖКТ
  • Необходим рецепт для покупки.

«Остерепар»

Действие препарата основано на способности активных веществ ингибировать костную резорбцию. Останавливает деятельность остеокластов и стимулирует остеогенез.

  • Много побочных эффектов
  • Отпускается только по рецепту.

ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ-Д (OSTALON CALCIUM-D)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой комби-уп., № 32, № 96

Комби-упаковка: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 32 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 28 (14х2) + таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 70 мг № 4 (4х1)); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 96 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 84 (14х6) + таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 70 мг № 12 (4х3)).

Таблетки алендроновой кислоты: 1 таблетка, покрытая пленочной оболонкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата). Таблетки кальция и витамина D3: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг кальция (в виде 1500 мг кальция карбоната) и 400 МЕ витамина D3 (в виде10 мкг холекальциферола).



№ UA/11297/01/01 от 06.01.2011 до 06.01.2016

Фармакодинамика. Осталон Кальций-Д — комбинированный препарат, который состоит из 2 препаратов. Один из них — таблетки алендроновой кислоты по 70 мг, действующим веществом которых является натрия алендронат (алендроновая кислота), представитель бисфосфонатов. Блокируя активность остеокластов, препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Не влияет на местное размножение остеокластов и на процесс связывания с костной поверхностью. При лечении алендронатом формируется костная ткань нормального состава и структуры.

Второй препарат — таблетки кальция и витамина D3, который содержит кальций и витамин D3. Кальций — эссенциальное минеральное вещество, которое является важным элементом водно-электролитного баланса. Необходим для сокращения мышечных волокон, при проведении нервного импульса, свертывании крови. Играет основную роль во внутриклеточной сигнальной трансдукции и в регулировании ряда метаболических процессов. Кальций является основным неорганическим веществом опорной системы (скелет). 99% всего кальция, находящегося в организме, находится в скелете в виде гидроксиапатита. Недостаток кальция в организме приводит к снижению минерализации костей — остеопорозу.

Витамин D3 (колекальциферол) — активная форма витамина D, который является основным регулятором гомеостаза кальция и фосфора и необходим для нормальной минерализации костей. Витамин D усиливает всасывание ионов кальция и фосфора в тонком кишечнике и снижает их выделение почками. Недостаток витамина D3 в молодом возрасте вызывает рахит, а у взрослых — остеомаляцию. Витамин D3 в отдельных случаях может оказывать иммуномодулирующее действие.

Таблетки алендроновой кислоты



Всасывание. После однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При слишком коротком перерыве между приемом препарата и пищи (1 ч или 30 мин) всасывание составляет 0,46–0,39%. Подобное снижение всасывания не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременное употреблениение кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

Распределение. После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой. Связь с белками плазмы крови — около 78%.

Метаболизм. Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Выведение. После однократного в/в введения алендроната приблизительно половина введенной дозы выделяется с мочой в первые 72 ч. В кале действующее вещество не выявлено. После однократного в/в введения дозы 10 мг почечный клиренс алендроната составил 71 мл/мин, а системный клиренс — не выше 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация алендроната в плазме крови снизилась более чем на 95%.

Конечный Т? — около 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортной системой почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами.



Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится с мочой. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложений в костной ткани.

Таблетки кальция и витамина D 3

Всасывание. Ионы кальция всасываются в основном в проксимальной части тонкого кишечника, 10% — пассивным, и 90% — путем активного механизма, который контролируется витамином D. Всасывание зависит от pH данного отдела тонкого кишечника, от количества растительных волокон в нем.

Распределение. Только 0,1% всего кальция, находящегося в организме, отмечают во внеклеточном пространстве. 47% находящегося в плазме крови кальция — в ионной форме, 6% — в комплексных соединениях и 47% — в связанной форме с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Биодоступность. 99% кальция в организме находится в костях, в форме гидроксиапатита и только 0,5–1% этого количества способно обмениваться и находится в динамической интеракции с внеклеточным пространством. Концентрацию ионов кальция определяют, в основном, паратгормон, кальцитонин и витамин D3. 99% кальция находится в костях.



Выделение. Кальций выводится с калом (около 100–200 мг/сут), с мочой (около 50–400 мг/сут; у здоровых лиц из первичной мочи 97% кальция всасывается обратно) и с потом. При значительном колебании поступления кальция с пищей выведение кальция остается на постоянном уровне. Основным регулятором выведения кальция является паратгормон.

Всасывание. Витамины D2 и D3 поступают с пищей растительного происхождения и всасываются в тонком кишечнике. Эффективность всасывания около 50%. Другой путь образования витамина D — это образование витамина D3 из витамина D2 в коже под действием ультрафиолетовых лучей.

Распределение. В плазме крови витамин D находится в связи с белком, связывающим витамин D — часть ?-глобулиновой фракции. Количество белка, связывающего витамин D, увеличивается в период беременности и при применении эстрогенов, снижается при заболеваниях печени и протеинурии.

Бидоступность. Витамин D3 в печени превращается в 25-гидроксиколекальциферол, а в почках — в активную форму — 1,25-дигидроксиколекальциферол. Образование активной формы индуцируется нехваткой витамина D, кальция или фосфатов. Активная форма транспортируется к органам-мишеням, в которых витамин D действует внутриклеточно.

Витамин D депонируется в жировой ткани органов, таким образом, находится в основном в жировой ткани (клетчатке) в виде витамина D3 и 25-гидроксиколекальциферола.



Выведение. Выделение происходит в меньшем количестве с калом (с желчью) и в основном с мочой после превращения в неактивную форму 24,25-дигидроксиколекальциферол, количество которого обратно пропорционально количеству 1,25-дигидроксиколекальциферола.

лечение остеопороза, когда показано применение таблеток алендроновой кислоты, а также когда необходимо применять дополнительно таблетки кальция и витамина D3.

Таблетки алендроновой кислоты: лечение остеопороза в постменопаузальный период с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости; лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Таблетки кальция и витамина D3: дополнительная терапия для лечения остеопороза с таблетками алендроновой кислоты.

препарат Осталон Кальций-Д содержит:



таблетки алендроновой кислоты, покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке в неделю перорально;

таблетки кальция и витамина D3, покрытые пленочной оболочкой, применяют 1 раз в сутки.

Таблетки алендроновой кислоты и таблетки кальция и витамина D3 нельзя принимать одновременно. Таблетки кальция и витамина D3 можно принимать как минимум через 3 ч после приема таблеток алендроновой кислоты.

Продолжительность курса лечения и рекомендованный срок применения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Учитывая вышеизложенное, таблетки следует принимать по следующему режиму:



Таблетки алендроновой кислоты

Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг взрослым следует принимать 1 раз в нед. Таблетки необходимо принимать в один и тот же день недели. Для обеспечения оптимального всасывания препарат следует принимать утром натощак, за 30 мин до приема пищи или жидкости, запивая водой. Другие напитки, в том числе минеральная вода, пища, некоторые лекарственные средства могут ухудшать всасывание алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели, следует принять таблетку алендроновой кислоты, запивая не менее 200 мл воды, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту. После приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере, в течение 30 мин, затем следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели, или вечером, после отхода ко сну.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность: применение таблеток Осталон Кальций-Д при почечной недостаточности противопоказано.



Детский возраст: препарат противопоказан детям.

Таблетки кальция и витамина D 3

Пациентам, которым показано применение таблеток Осталон Кальций-Д, доза таблеток кальция и витамина D3 составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Таблетку следует принимать через 1–1,5 ч после приема пищи, со стаканом воды или сока, не разжевывая. При необходимости таблетку кальция и витамина D3 можно разломить пополам.

В тот день недели, когда пациент утром принимает таблетку алендроновой кислоты 70 мг, таблетку кальция и витамина D3 следует принимать после обеда или ужина, как описано выше. Таблетки кальция и витамина D3 нельзя принимать в пределах 3 ч после приема таблетки алендроновой кислоты.

применение таблеток Осталон Кальций-Д противопоказано из-за таблеток алендроновой кислоты при:



повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата;

аномалии пищевода и других факторах, затрудняющих его проходимость (ахалазия, стриктуры);

неспособности больного оставаться в вертикальном положении (хотя бы сидя) в течение 30 мин;

в период беременности и кормления грудью;

детский или подростковый возраст.



Таблетки Осталон Кальций-Д противопоказаны из-за таблеток кальция и витамина D3 при:

повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата;

применении препаратов, содержащих активный витамин D;

гиперкальциемии любой этиологии.

Таблетки Осталон Кальций-Д, покрытые пленочной оболочкой, содержат соевое масло, поэтому пациентам с аллергией на сою или арахис препарат противопоказан.



по системам органов и частоте возникновения побочные эффекты приведены ниже.

Таблетки алендроновой кислоты 70 мг

со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода*, дегтеобразный стул (мелена), дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым;

со стороны опорно-двигательной системы: боль в костях, мышцах или суставах;

со стороны нервной системы: головная боль.

общие: кожные высыпания, зуд, покраснение кожи;

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит*, эрозия пищевода*.

общие: аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек. Преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, недомогание: редко — высокая температура тела), чаще всего развивались в начале лечения. Сыпь с реакциями фоточувствительности. Симптоматическая гипокальциемия (при наличии предрасполагающих факторов);

со стороны ЖКТ: сужение пищевода*, орофарингеальная язва*, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение;

со стороны органов чувств: увеит, склерит;

другие: отмечали тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

лабораторные показатели: бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в плазме крови средней тяжести.

Таблетки кальция и витамина D 3

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания, крапивница.

Таблетки алендроновой кислоты 70 мг

Алендронат может вызывать местное раздражение тканей пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения алендронатом. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата при дисфагии, заболевании пищевода, гастрите, дуодените, язве, при серьезном заболевании ЖКТ, перенесенном в предшествующие 12 мес (например пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), течение которых иногда было тяжелым и требовало стационарного лечения, осложнявшихся формированием стриктуры. Следует обращать внимание больных на то, что при возникновении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приема препарата, либо продолжающих лечение вопреки возникновению признаков раздражения пищевода. Очень важно своевременно информировать больных о значении соблюдения правил приема препарата и убедиться в том, что пациент понял.

Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, но ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки на протяжении одних суток.

Лечение можно начинать только после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например недостаточности витамина D). Прием алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема препаратов кальция и витамина D особенно важно в случае применения глюкокортикостероидных гормональных препаратов.

Таблетки кальция и витамина D 3

Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, при нарушении всасывания глюкозы-галактозы или при недостаточности сахаразы-изомальтазы (инвертазы).

При длительной терапии необходимо периодически контролировать уровень кальция и функцию почек путем измерения концентрации креатинина в плазме крови. Проведение контроля особенно важно у тех больных, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или мочегонные средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), а также у пациентов, у которых существует высокий риск формирования камней в мочевыводящих путях. При возникновении гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек необходимо прервать курс терапии таблетками Осталон Кальций-Д.

С осторожностью необходимо принимать витамин D3 пациентам с нарушениями функции почек (без признаков почечной недостаточности). В этом случае следует регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфатов в плазме крови в связи с риском кальцификации мягких тканей. У больных с тяжелой почечной недостаточностью колекальциферол не метаболизируется обычным методом, поэтому вместо колекальциферола необходимо применять другие формы витамина D.

Таблетки кальция и витамина D3 у пациентов с саркоидозом необходимо применять с осторожностью из-за повышенного риска быстрого превращения колекальциферола в активную форму витамина D. У этих больных необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

При применении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать, что таблетки содержат 400 МЕ колекальциферола. Дополнительное применение кальция или витамина D можно проводить только при частом контроле концентрации кальция в моче и в плазме крови.

Период беременности и кормления грудью. Таблетки Осталон Кальций-Д противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Из-за содержания алендроновой кислоты в отдельных случаях могут возникать побочные эффекты со стороны органа зрения (кератит, увеит), поэтому управление транспортными средствами и работа с другими механизмами противопоказаны до момента полного исчезновения побочных реакций.

Нет данных о том, что таблетки кальция и витамина D3 влияют на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

одновременное применение таблеток кальция и витамина D3 с таблетками алендроновой кислоты препятствует всасыванию действующего вещества таблеток алендроновой кислоты, поэтому таблетки кальция и витамина D3 можно принимать через 3 ч после приема таблеток алендроновой кислоты.

Одновременное применение таблеток Осталон Кальций-Д и других препаратов, содержащих бисфосфонаты, соли кальция или витамин D, нежелательно из-за возможной передозировки.

Учитывая вышеизложенное, взаимодействие таблеток алендроновой кислоты и таблеток кальция и витамина D3 с другими лекарственными средствами приведены ниже.

Таблетки алендроновой кислоты

Препараты кальция, антациды, пища, напитки, в том числе минеральная вода, влияют на всасывание алендроната, лекарственное средство можно принимать внутрь не ранее чем через 30 мин после приема алендроната.

Прочие взаимодействия маловероятны (за исключением изменения всасывания).

Специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств, не отмечено.

Таблетки кальция и витамина D 3

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами активность витамина D3 может снижаться. Должно пройти не менее 3 ч между применением препарата и приемом антацидов, фторхинолонов, фенитоина, пеницилламина и препаратов, содержащих бисфосфонаты, из-за возможного снижения эффективности.

Диуретики, производные тиазидов, уменьшают выведение кальция, что повышает вероятность возникновения гиперкальциемии. При их одновременном применении необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При одновременном применении может понадобиться повышение дозы таблеток кальция и витамина D3.

Одновременное применение с ионообменными смолами (например колестирамин), лаксатами или слабительными (например парафиновое масло) может уменьшать гастроинтестинальное всасывание витамина D.

Карбонат кальция препятствует всасыванию тетрациклина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема таблеток кальция и витамина D3.

Гиперкальциемия повышает токсичность сердечных гликозидов во время лечения таблетками кальция и витамина D3, поэтому при их одновременном применении у пациентов необходимо контролировать ЭКГ и уровень кальция в плазме крови.

При одновременном назначении таблеток кальция и витамина D3 и препаратов, содержащих фторид натрия, последние необходимо принимать как минимум за 3 ч до приема таблеток кальция и витамина D3.

Щавелевая (шпинат, ревень) и фитиновая (зерновые) кислоты могут препятствовать всасыванию кальция, так как ионы кальция с этими кислотами образуют нерастворимые соединения. При употреблении в пищу большого количества продуктов, содержащих щавелевую или фитиновую кислоты, таблетки кальция и витамина D3 можно принимать за 2 ч до или через 2 ч после еды.

при передозировке таблеток алендроновой кислоты могут возникать следующие признаки: гипокальциемия, гипофосфатемия и побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Специфического лечения нет. Рекомендуется употребление молока, прием антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

При передозировке таблеток кальция и витамина D 3 могут возникать гиперкальциемия и гипервитаминоз.

Признаки гиперкальциемии: анорексия, ощущение жажды, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, спутанность сознания, полидипсия, полиурия, оссалгия, нефрокальциноз, образование камней в почках и в тяжелых случаях — нарушение сердечного ритма. В экстремальных случаях гиперкальциемия может привести к коматозному состоянию и летальному исходу. Длительно повышенный уровень кальция может вызывать необратимые изменения почек и образование кальцификатов в мягких тканях.

Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить курс терапии таблетками кальция и витамина D3. В этом состоянии также необходимо прекратить применение диуретиков, производных тиазида, солей лития, витамина А и сердечных гликозидов. Регидратация и, в зависимости от тяжести состояния, необходимо применять комбинированную терапию петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать концентрацию электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых состояниях необходимо мониторирование ЭКГ и центрального венозного давления.

в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги, при температуре не выше 25 °С.

ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ-Д

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне. (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.28 мг, магния стеарат — 2.62 мг.

Состав пленочной оболочки: люстре клеар ЛСмг (целлюлоза микрокристаллическая — 44%, каррагинан — 18%, макрогол%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное — 0.3 мг, желатин — 1.52 мг, сахароза — 1.52 мг, крахмал кукурузный — 0.642 мг, мальтодекстрин — 76 мг, полисорбатмг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг, коповидон — 17 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый — 50 мг (гипромеллоза%, макрогол%, тальк%, титана диоксид (Е%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%).

14 шт. (таб.) — блистеры (2) +4 шт. (таб.) — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. (таб.) — блистеры (6) +4 шт. (таб.) — блистеры (3) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

Vd — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.

Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Для алендроновой кислоты

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения: дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (≥1/1000, <1/100) — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (≥1/10 000, <1/1000) — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, <1/10) — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто (≥1/1000, <1/100) — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, <1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, <1/1000) — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко (≥1/10 000, <1/1000) — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко (≥1/10 000, <1/1000) — преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000, <1/1000) — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны обмена веществ: нечасто (≥1/1000, <1/100) — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000, <1/1000) — зуд, сыпь, крапивница.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Осталон Кальций-Д

Описание актуально на 01.04.2015

  • Латинское название: Ostalon Calcium-D
  • Код АТХ: M05BB05
  • Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferolum), Алендроновая кислота (Acidum alendronicum)
  • Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Состав

Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.

Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.

Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.

28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.

84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.

Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Фармакокинетика карбоната кальция

Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.

Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Показания к применению

  • Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
  • Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
  • Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия,фотосенсибилизация, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.

У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.

Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.

Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.

Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.

Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.

Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.

При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.

Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Детям

Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.

Отзывы

Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.

Цена Осталон Кальций-Д, где купить

Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляетрублей.